常州合全药业豪掷2500万！500吨/年新药研发中试平台及中心改扩建来袭

近日，关于常州合全药业有限公司470吨/年新药研发中试平台及30吨/年新药研发中心改扩建项目在相关网站公示。

项目基本情况

项目名称：470吨/年新药研发中试平台及30吨/年新药研发中心改扩建项目

建设单位：常州合全药业有限公司

项目性质：改扩建

行业类别：C2710化学药品原料药制造;M7340医学研究和试验发展

建设地址：江苏常州滨江经济开发区常州合全药业有限公司现有“新药生产和研发中心项目”用地内实施

项目投资：本项目总投资为2500万元人民币，其中环保投资673万元建设周期:24个月

建设内容：包括两部分：

（1）拟利用原有车间，存储设施及公用工程辅助设施，新增喷雾干燥机、纯化柱、高位槽等主辅设备约228台套，对原有生产及研发产线进行改造，新增470吨/年的研发中试服务能力，其中：80吨/年抗肿瘤药类新药、80吨/年抗病毒类新药、120吨/年抗糖尿病类新药、70吨/年免疫系统类新药、60吨/年抗感染类新药、60吨/年心血管类新药涉及利用厂区已建成的1#生产车间(C11车间)、2#生产车间(C12车间)、1#研发生产车间(C21车间》、2#研发生产车间(C22车间)、3#研发生产车间(C23车间)、C25车间(原公斤级实验室)、4#生产车间(C14车间)、5#生产车间(C15车间)、C16车间(氢化车间)等生产设施，研发楼(C82)、生产综合楼(C84)等研发设施、1#甲类库、2#甲类库、罐区等存储设施，动力中心、清洗中心、废水处理站等公用工程辅助设施。

（2）在氢化车间(C16车间)新增反应釜、储罐、接收罐等主辅设备约16台套，对原有生产及研发产线进行改造，新增30吨/年的研发中试服务能力，其中:10吨/年抗肿瘤药类新药、10吨/年抗糖尿病类新药、10吨/年心血管类新药(注:结构与470吨研发规模中相同类型药物不一样，因为会涉及氢化类型)。利用厂区已建成的氢化车间(C16车间)，1#甲类库、2#甲类库、罐区等存储设施，动力中心、清洗中心、废水处理站等公用工程辅助设施。

上述项目均在厂区西地块“新药生产和研发中心项目”中实施(原西地块项目在本项目运营前全部弃用、淘汰，全部设备可沿用至本项目)，东地块“新药生产和研发一体化项目”正常生产，本次技改项目不涉及。

产品方案

本项目为CRDMO模式下的工程建设，无特定产品工艺技术方案，参照基础反应原理，进行产品研发生产，研发产物不上市销售，样品直接返回委托厂家。

项目实施后建设单位拟放弃常州合区西地块厂区内现有项目(新药生产和研发中心项目)产品方案，涉及生产设备保留用于实施本次研发中试活动，研发规模为500t/a(中试产物量)。

现有项目产品方案

注:[1]目前硫酸钠、甲醇、甲苯、二氯甲烷四种副产已取消，目前均作为危险废物委托有资质单位处置，不再作为产品出售;[2]3#生产车间实际取消建设，相应涉及产品亦取消生产

合全药业是服务于新药研发生产的CRDMO企业，目前合全药业手中已掌握若干个针对癌症、糖尿病、高血压等重大疾病的全球创新型药物研发技术。其以自身的技术为药企提供高技术附加值的工艺流程研发及优化,从药物开发的临床早期阶段就参与其中，形成“定制研发+定制生产”的CRDMO模式。合全药业作为国内实力较强的CRDMO供应商能够为制药公司提供研发和生产的一站式服务。主要为客户提供End-to-End的创新型原料药研发和生产一体化服务，致力于孵化若干个针对癌症、糖尿病、高血压等重大疾病的若于全球创新型药物品种，主要从事抗癌症、抗病毒、抗糖尿病等重大疾病的药物生产及研发。

参考来源：公开资讯、原料药情报局整理

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