10月31日，百时美施贵宝（MDS）公布了一项评估其重磅新药——Reblozyl的Ⅲ期临床试验惊人胜利，显示Reblozyl达到主要终点。这表明Reblozyl针对输血依赖性骨髓增生异常综合征具有治疗意义。此外，中期分析结果显示Reblozyl的安全性与先前在MEDALIST研究中的结果一致，并且没有报告新的安全信号。
而在此之前，6月6日，百时美施贵宝宣布停止其在研药物Reblozyl针对患有非输血依赖β地中海贫血患者的研究计划，并撤回了其补充生物制剂许可申请。该试验停止原因是百时美施贵宝无法向FDA阐明在该患者群体中Reblozyl的收益风险状况。
关于Reblozyl
- 2011年，Celgene斥资2500万美元从Acceleron手中购得该款Reblozyl药物。
- 2019年，百时美施贵宝收购Celgene。此后，百时美施贵宝就将Reblozyl药物纳入囊中。
- 2019年11月，Reblozyl获批上市，用于治疗β-地中海贫血。
- 2020年4月，Reblozyl扩展新的适应症，用于治疗部分患有低风险骨髓增生异常综合征的成年人的贫血症。
Reblozyl上市时间轴（部分国家）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
Reblozyl是第一个进入市场的新型红细胞成熟剂，被百时美施贵宝认为最终每年可实现40亿美元销售额的四大重磅药物之一。据药融云统计，2021年该药的全球销售额为5.51亿美元，同比增长101%，但距离40亿的目标还差一大截。
Reblozyl全球销售情况
截图来源：药融云全球药物研发数据库
关于MDS
骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome, MDS)是一组恶性克隆性造血干细胞性疾病,主要表现为病态和无效造血、难治性血细胞减少，这可能会导致患者出现贫血和感染。
百时美施贵宝血液学开发高级副总裁Noah Berkowitz博士表示：“虽然Reblozyl在治疗骨髓增生异常综合征患者的贫血方面取得了进展，但对于输血依赖型MDS患者，迫切需要新的和更好的一线治疗方案。我们对此次研究的积极结果感到满意，并期待提供这些重要数据。”
值得注意的是，MDS的 Reblozyl正在与另一个对手竞争—— Geron的imetelstat。
该药目前正处于治疗低危骨髓增生异常综合征患者的 II/III 期试验中。2014年11月13日,强生旗下杨森制药以最高9.35亿美金的价格与Geron公司达成基于血液肿瘤新药Imetelstat的合作协议。2018年，杨森制药终止合作协议，不再联合开发和商业化药物imetelstat。
参考资料：
[1] https://news.bms.com/news/corporate-financial/2022/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Positive-Topline-Results-of-Phase-3-COMMANDS-Trial/default.aspx
[2] 药融云数据库
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