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医药洞见

日本发布《2019年医药代表白皮书》

近日，日本MR认证中心发布了《2019年版医药代表白皮书》，截至今年 3月底，日本医药代表总人数为 59900 人。

大咪

2019-08-30

医药流通渠道
时讯

FDA警告：3款丙肝药物可导致严重肝损伤！2款已在中国上市

美国FDA周三发布药物安全警告：3款丙肝药物导致罕见的严重肝损伤发生。该机构表示，已收到报告称，使用艾伯维Mavyre t（glecaprevir/pibrentasvir）、默沙东Zepatier（elbasvir/grazoprevir）、吉利德Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir）治疗伴有中度至重度肝功能受损的慢性丙型肝炎（CHC）患者导致肝功能恶化或肝功能衰竭的罕见病例。

编译丨newborn

2019-08-30

医药大健康
时讯

葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法阻断乙肝病毒蛋白产生

Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，已有4款反义RNA药物获批上市，分别为Kynamro（治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH]）、Spinraza（治疗脊髓性肌萎缩症[SMA]）、Tegsedi（治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性[hATTR]）、Waylivra（治疗家族性乳糜微粒血症综合征[FCS]）。此外，在研药物超过40种，并与多个行业巨头达成了战略合作。

生物谷

2019-08-29

生物技术医药
时讯

癌症研究取得重要突破！新研究发现癌症转移过程

癌症是一种非常可怕的疾病。得上癌症不但会击垮患者的生理与心理，还会给家庭带来非常高昂的经济负担。在很多小说和电影里，都有为了治病，不得不卖掉自己居住几十年的房子的桥段。然而倾家荡产的结果，也往往只能换来人财两空，家破人亡的悲惨结局。

学术经纬

2019-08-29

医药医疗支撑
时讯

绿叶制药发布2019年上半年业绩公告

8月28日，绿叶制药集团发布2019年上半年业绩公告。公告显示：上半年，公司销售收入同比增长42.1%，达到31.31亿元人民币； EBITDA同比增长44.1%，达到12.63亿元人民币；归属于股东的净利润同比增长36.2%，达到7.67亿元人民币。

美通社

2019-08-29

医药流通渠道
政策法规

半年业绩大比拼：谁增长最快？谁受4+7影响最大？

在第一轮带量采购中标博弈之后，在接下来的过程中，以价博量的基础线应该设置在什么门槛，是接下来期待参与的各家企业值得考虑的问题。

Z姐

2019-08-29

医药流通渠道
政策法规

《药品管理法》带来的5大变化和14大要点

8月26日晚，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式发布，并将于2019年12月1日起施行。时隔18年，《药品管理法》迎来了大规模修订，从2015版的10章104条，增加到12章155条。

郝翰

2019-08-28

医药
时讯

BMS第二款Empliciti三药方案获欧盟批准治疗多发性骨髓瘤

百时美施贵宝（BMS）8月27日宣布，其免疫调节药物Empliciti（elotuzumab）联合泊马度胺（pomalidomide）和低剂量地塞米松三药方案（EPd）获欧盟批准，用于先前接受过至少两种疗法且在最后一种疗法治疗中已被证明疾病进展的复发和难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

编译：newborn

2019-08-28

生物技术医药
政策法规

加大处罚力度网售处方药必须取得线下许可证

2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。

健康界

2019-08-28

医药流通渠道消费医疗
时讯

FDA鼓励在乳腺癌临床试验中纳入男性患者

今日，美国FDA发布了一份简短的指南草案，其主题颇具话题性——在乳腺癌临床试验中鼓励纳入男性患者。

药明康德

2019-08-27

医药
政策法规

《药品管理法》18年后大修假药、创新药、网售处方药等要这样管！

8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。

Linan Acroypc

2019-08-27

医药
时讯

一年只需两针就可降低坏胆固醇! RNAi创新疗法再获新突破

今日，The Medicines Company宣布，每年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran，在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的关键性3期临床试验中，达到试验的所有主要和次要终点。同时，Inclisiran表现出良好的安全性和耐受性。Inclisiran是使用Alnylam Pharmaceuticals公司的GalNAc递送系统设计的靶向PCSK9的RNAi疗法。

药明康德

2019-08-27

医药生物技术
政策法规

155条！新修订的《药品管理法》全文来了

2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订

中国人大网

2019-08-26

医药
时讯

白云山2019半年报：营收333.41亿元 “大商业”板块撑起半边天

8月23日消息，白云山发布了2019半年报。报告期内，白云山实现营业收入333.41亿元，同比增长124.67%；利润总额32.12亿元，同比增长6.66%；归属于上市公司股东的净利润25.48亿元，同比减少2.73%；归属于本公司股东扣除非经常性损益后的净利润22.05亿元，同比增长43.10%。

于靖

2019-08-23

医药
时讯

非小细胞肺癌适应症：盘点PD-(L)1单抗PK化疗的那些经典临床

2019年08月22日，WCLC 2019召开前夕，恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌重磅临床试验SHR-1210-III-303-NSCLC公布摘要，数据显示其达到PFS主要临床终点，卡瑞利珠单抗+化疗 vs 化疗中位PFS，11.3月 vs 8.3月，HR 0.61 [95% CI 0.46-0.80], p=0.0002]，

1°C

2019-08-23

生物技术医药
政策法规

新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序

8月19日至22日，CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是：注射用复方维生素（13）为仿制药上市；小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药；曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品；阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。

Holly

2019-08-23

生物技术医药
时讯

诺和诺德Fiasp扩展适应症获欧盟批准用于儿童糖尿病患者

2017年1月，诺和诺德Fiasp（速效门冬胰岛素）获得欧盟委员会批准用于成年糖尿病患者的治疗，准许该药在28个欧盟成员国上市销售。日前，这家糖尿病巨头又宣布欧盟委员批准了Fiasp的扩展适应症申请。此次新增的适应症是批准该药物用于治疗青少年和儿童（1岁及以上）糖尿病患者。

范东东

2019-08-23

医药
时讯

里程碑！百济神州泽布替尼的NDA获FDA受理并授予优先审评资格

今天（2019年8月22日），百济神州宣布美国FDA已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的新药上市申请（NDA）并授予优先审评资格，处方药申报者付费法案（PDUFA）日期为2020年2月27日。FDA于今年早些时候授予泽布替尼针对该适应症的突破性疗法认定。

新浪医药新闻

2019-08-22

医药
时讯

阿斯利康奥希替尼新适应症申请即将获批

2017年3月22日，国家药品监督管理局（简称"NMPA"）批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片（Osimertinib, AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

爱尔特

2019-08-22

医药大健康
时讯

东阿阿胶业绩“大跳水”：营收下滑近四成净利下滑超七成

今日，东阿阿胶披露2019年上半年业绩，东阿阿胶实现营业收入18.90亿元，同比下降36.69%；归属于上市公司股东的净利润1.93亿元，同比下降77.62%。东阿阿胶业绩出现“大跳水”。

亿欧

2019-08-22

医药大健康消费医疗