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政策法规

国家药监局关于批准注册172个医疗器械产品公告(2020年3月)(2020年第53号)

摩熵医药（原药融云）

2020-04-16

医疗器械
时讯

专家讲述中医如何治愈重症新冠病人

摩熵医药（原药融云）

2020-04-16

医药
时讯

RNAi疗法领军企业Alnylam公司又一款新药获FDA“快速通道”认定

近日，RNAi疗法领军公司Alnylam制药公司（Nasdaq:ALNY）宣布， FDA已授予vutrisiran“快速通道”称号

摩熵医药（原药融云）

2020-04-16

医药
政策法规

药审中心关于药品上市注册申请确认持有人有关事宜的通知

摩熵医药（原药融云）

2020-04-16

医药
政策法规

新政下开办药店更容易了

药店换证更简单，只需书面承诺即可换发许可证。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-15

医药药械销售
时讯

血必净注射液获批用于重型、危重型新冠肺炎治疗

红日药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局下发的关于血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》，【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-15

医药
时讯

世卫组织：解除疫情限制措施前应综合考虑6项标准

4月13日，世界卫生组织总干事谭德塞在当天的记者会上表示，各国要根据自身实际出台疫情防控措施，同时要注意保护人权。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-15

医药
时讯

连花清瘟胶囊（颗粒）获批用于轻型、普通型新冠肺炎

两个批件为连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。

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2020-04-15

医药
时讯

新冠明星药成本公布

原来，新冠明星药的成本这么低

摩熵医药（原药融云）

2020-04-15

医药
时讯

这些药品药店与医院同价

由于两定（定点医疗机构和定点零售药店）价格历史遗留的原因，针对互联网医院处方外流，目前作为产品的承接方定点零售药店还尤显吃力。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-15

医药药械销售
时讯

同药不同价药店被举报官方判定合规

同一款药价格在15.3元～53.8元不等，药店被举报，官方最终给出判定结果：药店价格合规。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-15

医药药械销售
政策法规

浅谈一致性评价

一致性评价一般指仿制药一致性评价，即对已上市批准的仿制药按与原研药品质量和疗效一致性的原则，分期分批进行质量一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-14

医药
时讯

黑石与Alnylam达成合作加速开发创新RNAi疗法

摩熵医药（原药融云）

2020-04-14

医药
时讯

扩大COVID-19候选抗体生产 Vir与三星生物达成3.62亿美元合作

近日，Vir Biotechnology和三星生物（Samsung Biologics）签署了一项价值3.62亿美元的合作协议，以扩大Vir单克隆抗体的生产计划，该疗法将有望成为COVID-19的潜在疗法。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-14

医药
时讯

乳腺癌诊疗指南更新哌柏西利实现“三级跳”

新指南优化了治疗方案，在激素受体阳性（HR+）晚期乳腺癌患者的内分泌治疗策略上，将CDK4/6抑制剂（细胞周期素依赖性激酶）从II级推荐，提升至I级推荐。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-14

医药基层医疗
时讯

2018年至今共有20款国产1类新药上市谁更受欢迎？

2018至今，共有20款国产1类新药上市，涉及肿瘤、肝病、糖尿病等多个热门领域。那么，这20个新药化药、生物药占比如何？适应症涉及哪些领域？哪家药企数量最多？上市后表现如何？哪些药进了医保？未来趋势如何？

摩熵医药（原药融云）

2020-04-14

医药药械销售
时讯

钟南山：新冠病毒已非常适应在人体内生存传播力度较大

4月10日下午，中国驻韩国大使邢海明邀请钟南山院士与韩国防疫专家李钟求在央视新闻直播间视频在线交流，就目前疫情相关情况发表了看法。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-14

医药生物技术
时讯

海关总署：拦截无医疗器械产品注册证的出口医疗物资3300多万件

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2020-04-14

医疗器械
时讯

吉利德CAR-T专利被判“故意”侵权 BMS“坐享”12亿美元赔偿

吉利德不仅失去了早期推翻其CAR-T疗法专利侵权判决的机会，还被下令赔偿原告BMS数亿美元专利费。BMS的CAR-T疗法临床试验磕磕绊绊，却通过技术专利提前“坐享收益”。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-14

医药医疗金融
时讯

FDA批准优先审查一线肺癌治疗方案

FDA优先考虑Nivolumab（尼沃鲁单抗）联用ipilimumab（艾匹利木单抗）作为转移性或复发性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-14

医药