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【ChiCTR-INR-17010337】氢气对带状疱疹后神经痛作用的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010337

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

氢气对带状疱疹后神经痛作用的随机对照临床研究

试验专业题目

氢气对带状疱疹后神经痛作用的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1）评估吸入氢气对PHN患者的治疗可行性及疗效， 2）为临床应用和推广氢气治疗PHN提供理论依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试验设计者采用随机数字法将患者随机分组，将预计的患者样本量编号（1-60），从随机数字表中开始，沿着同一方向顺序获取每个患者的一个随机数字，将随机数字除以组数（2组）求余数，若整除则余数取组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-02

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①均符合带状疱疹后神经痛患者诊断标准：带状疱疹皮疹治愈后3月仍遗留的疼痛患者,受累神经分布区有剧烈自发痛或发作样疼痛，性质多样如烧灼样，针刺，紧束感等，伴有痛敏或异常痛敏②所有患者经规范化口服药物治疗后治疗效果不佳或不能耐受不良反应，年龄大于18岁 ③24小时平均疼痛评分大于4分。；

排除标准

①不符合PHN诊断，重度心、肝肾功能不全②合并感染、恶性肿瘤病史③有精神系统疾病或意识障碍不能配合治疗，口齿表达不清晰 ④患有呼吸系统疾病，呼吸功能不全；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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