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【ChiCTR2300070868】rTMS刺激PPC脑区对帕金森病患者冻结步态的改善作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

rTMS刺激PPC脑区对帕金森病患者冻结步态的改善作用

试验专业题目

rTMS刺激PPC脑区对帕金森病患者冻结步态的改善作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本研究证实高频刺激 PPC 区对于改善 FOG 症状的有效性，可以为中晚期 PD 患者的非药物治疗提供思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字分组法

盲法

双盲设计：患者及家属，症状评估的专科医生都不清楚实验内容和目的，以及被试的所在分组。

试验项目经费来源

杭州市医学重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-14

试验终止时间

2024-04-14

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合MDS诊断标准的散发性帕金森病患者，且在最近1个月内至少经历一次冻结步态的发生； （2）年龄40-75岁； （3）参与研究期间，抗帕金森病药物不做调整(参试前进行药物的优化调整)； （4）Hoehn-Yahr分期2-4期； （5）能够进行运动想象，KVIQ评分≧3分； （6）MMSE评分≧26分； （7）无双下肢的损伤，没有MRI禁忌症； （8）没有进行立体定向手术； （9）没有其他神经系统疾病或精神疾病。；

排除标准

（1）继发性帕金森病或帕金森叠加综合征； （2）严重心、肝、肾功能不全； （3）深部脑刺激术后或其他神经植入术后； （4）有癫痫发作史； （5）有精神心理异常，无法配合MRI扫描以及TMS干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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