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首页 临床进展 实时超声造影与常规多普勒超声引导经直肠前列腺穿刺活检前列腺癌检出率比较的随机对照研究

【ChiCTR1800015770】实时超声造影与常规多普勒超声引导经直肠前列腺穿刺活检前列腺癌检出率比较的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015770

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

实时超声造影与常规多普勒超声引导经直肠前列腺穿刺活检前列腺癌检出率比较的随机对照研究

试验专业题目

实时超声造影与常规多普勒超声引导经直肠前列腺穿刺活检前列腺癌检出率比较的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：前瞻性比较实时超声造影与常规多普勒超声引导的经直肠前列腺穿刺活检前列腺癌检出率的差异。 次要目的：前瞻性探讨超声造影检测前列腺癌的敏感性和特异性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

研究采用随机数方法对如何患者进行随机分组。翻到随机数字表任何一页，在任意一行或列开始，如你的处理数字最大为9（即处理号1到9），则从任何一行一组数据开始（如03 47 43 73 86 36 96 47 36 61 46 98 63 71 62 33 26 16 80 45 60 11 14 10 95 ），除去重复的数字和0外，依次找到的数字（347869125）即是随机数字；如你的处理数字大于9时，如12，则从任何一行一组数据开始，（如03 47 43 73 86 36 96 47 36 61 46 98 63 71 62 33 26 16 80 45 60 11 14 10 95 ）每三

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）血PSA:4-20ng/ml； 2）DRE或影像学异常任何PSA水平； 3）年龄大于40岁，小于80岁； 4）无其他肿瘤病史； 5）无前列腺手术病史。；

排除标准

1）近期存在泌尿系感染或有尿道有床操作病史（导尿、膀胱镜检查等）； 2）年龄<40岁且影像学异常； 3）影像学诊断高度怀疑非前列腺癌（如：横纹肌肉瘤等）。；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学第三附属医院泌尿外科

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研究负责人邮编

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