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【ChiCTR1800019741】心肌糖代谢显像调整血糖方案改良试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019741

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

心肌糖代谢显像调整血糖方案改良试验

试验专业题目

心肌糖代谢显像调整血糖方案改良试验

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临床试验信息
试验目的

调整血糖是心肌18F-FDG显像的重要保障。不过，血糖调节过程困难，尤其是合并糖尿病、胰岛素抵抗的冠心病患者，更具有挑战性，难以保证每例患者心肌18F-FDG图像质量清晰。本研究以经典的血糖调节方案（糖负荷+注射胰岛素）为对照组，旨在找出更简易有效的调糖方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

Matlab软件产生一个随机数组，A=randi([1,80],80,1)。偶数：对照组(C)，奇数：实验组(I)。取前60个数；如果两组数量不等，在后20个数中，取出多出的个数，同样按奇偶数分组；并以此类推，直到两组的数量相等。

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建省自然科学基金项目（2015J01516，2018J01202），国家自然科学基金项目（81601525）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-21

试验终止时间

2019-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.心脏病患者； 2.同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.孕妇 2.哺乳期妇女 3.胰岛素过敏 4.空腹血糖<4.0mmol/L 5.血钾<3.5mmol/L；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泉州市第一医院

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