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【ChiCTR2100049775】瑞马唑仑不同麻醉深度下应用于经皮微球囊三叉神经节压迫术的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049775

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

瑞马唑仑不同麻醉深度下应用于经皮微球囊三叉神经节压迫术的研究

试验专业题目

瑞马唑仑不同麻醉深度下应用于经皮微球囊三叉神经节压迫术的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以丙泊酚为对比，探索瑞马唑仑分别于不同麻醉深度下行 PMC 血流动力学稳定性以及对应激反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数字表随机法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于 18 周岁，性别不限；18kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 2.诊断为三叉神经痛，择期行经皮微球囊三叉神经节压迫术的患者； 3.清楚了解实验过程并自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.困难气道患者； 2.严重贫血或严重的血小板减少患者； 3.严重的肝肾功能损害； 4.经降压药物之类血压未获满意控制的高血压患者（收缩压≥160mmHg，和/或舒张压≥100 mmHg）； 5.收缩压≤90mmHg； 6.术前心脏超声检查发现存在明显的室壁运动异常，主动脉瓣病变以及其他严重的瓣膜病变，术前行主动脉内球囊反搏（IABP），术前出现明显心律失常； 7.妊娠或脯乳期的女性； 8.对苯二氮卓类、阿片类药物过敏患者； 9.近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； 10.研究者认为不宜参加此试验患者； 11.患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者。；

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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