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【ChiCTR1900024057】戴庭辉医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 不同剂量的右美托咪定术前经鼻腔用药对行人工耳蜗置入术儿童的镇静效果

基本信息
登记号

ChiCTR1900024057

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

戴庭辉医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 不同剂量的右美托咪定术前经鼻腔用药对行人工耳蜗置入术儿童的镇静效果

试验专业题目

右美托咪定对儿童的术前镇静效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定对行人工耳蜗植入术患儿的镇静效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用SPSS随机数字生成器

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2019-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 2.年龄6月-6岁; 3.BMI≤28; 4.拟择期行人工耳蜗植入术的患儿。;

排除标准

1.合并呼吸道疾病(过敏性鼻炎、哮喘等); 2.心功能及肝功能不全者; 3.心脏传导阻滞,心率失常者; 4.合并神经及精神系统疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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