CTR20242529
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HJ-787软膏
化学药
HJ-787软膏
2024-07-29
企业选择不公示
/
特应性皮炎
HJ787 软膏在轻、中度特应性皮炎受试者中有效性和安全性研究
评价 HJ787 软膏在轻、中度特应性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
610000
评估轻、中度特应性皮炎患者涂抹HJ787 软膏的有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.自愿参加研究，并书面签署知情同意书(ICF)；2.筛选时年龄≥18周岁且≤65周岁的男性或女性；3.筛选时符合2014年美国皮肤病学会（AAD）标准（见附录1），且筛选前有湿疹和/或特应性皮炎（AD）症状≥6个月；4.自签署知情同意书起至末次给药后3个月内无生育、供精或供卵计划；愿意采取一种或一种以上的非药物避孕措施(如完全禁欲、避孕环、避孕套、伴侣结扎等)者；5.愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求；
请登录查看1.患有任何可能影响试验结果评价的活动性的其他皮肤疾病（如银屑病、脂溢性皮炎、红斑狼疮等），或在皮损处有瘢痕、胎斑、纹身、明显色素沉着等会影响对皮肤病变治疗反应的评价者；2.除皮肤疾病外，有其它持续性活动性自身免疫性疾病者；3.当前存在临床显著的活动性全身感染者；4.筛选时胸片/胸部CT检查提示活动性结核；5.研究者认为不适合参加试验的其他情况；
请登录查看中国医科大学附属第一医院
110001
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