CTR20242526
进行中(尚未招募)
HJ-787软膏
化学药
HJ-787软膏
2024-07-22
企业选择不公示
/
神经性皮炎
HJ787软膏在神经性皮炎受试者中疗效和安全性的临床试验
评价HJ787软膏在神经性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
610000
评估神经性皮炎患者涂抹HJ787 软膏的有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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/
否
1.自愿参加研究,并书面签署知情同意书(ICF);2.筛选时年龄≥18 周岁且≤65 周岁的男性或女性;3.筛选时符合神经性皮炎诊断标准,且筛选前诊断为神经性皮炎≥3 个月或有神经性皮炎症状≥3 个月;4.自签署知情同意书起至末次给药后 3 个月内无生育、供精或供卵计划;愿意采取一种或一种以上的非药物避孕措施(如完全禁欲、避孕环、避孕套、伴侣结扎等)者;5.愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求;
请登录查看1.患有任何可能影响试验结果评价的活动性的其他皮肤疾病(如银屑病、脂溢性皮炎、红斑狼疮等),或在皮损处有瘢痕、胎斑、纹身、明显色素沉着等会影响对皮肤病变治疗反应的评价者;2.除皮肤疾病外,有其它持续性活动性自身免疫性疾病者;3.当前存在临床显著的活动性全身感染者;4.筛选时胸片/胸部CT检查提示活动性结核;5.既往或现患有呼吸、循环、消化、泌尿、血液、内分泌及代谢、免疫、生殖、神经系统等疾病,研究者认为可能影响其参与试验,或研究者认为影响其疗效及安全性评价;6.研究者认为不适合参加试验的其他情况;
请登录查看中国医科大学附属第一医院
110001
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