CTR20212195
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HJ-891胶囊
化学药
HJ-891胶囊
2021-09-03
企业选择不公示
实体瘤
评价HJ891的安全性、药代动力学、药效学研究
评价HJ891治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的单臂、开放I/IIa期临床研究
611130
评价HJ891治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的单臂、开放I期临床研究
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者自愿参加本研究，且书面签署知情同意书；
请登录查看1.受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的患者）；
2.有无法控制的或重要的心脑血管疾病，包括： a) 首次给予研究药物前6个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）II级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞，或在筛选时存在需要药物治疗的心律失常，左射血分数（LVEF）<50%； b) 有临床意义的QTc间期延长病史，或筛选期QTc间期女性>470ms、男性>450ms； c) 无法控制的高血压，为收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg；
3.胃肠道疾病导致不能口服药物，吸收不良综合征，需要静脉营养，不受控制的炎症性胃肠病（如克罗恩病，溃疡性结肠炎等）；
请登录查看上海市肺科医院
200433
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