CTR20191064
进行中（招募中）
HJ-197胶囊
化学药
HJ-197胶囊
2019-05-30
企业选择不公示
肝细胞癌
HJ197胶囊治疗肝细胞癌的I/IIa期研究
HJ197 胶囊治疗晚期肝细胞癌患者的单臂、开放、安全性、 耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的 I /IIa期临床研究
611130
主要目的：评价 HJ197 胶囊多次口服给药治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的安全性及耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）及 II 期推荐剂量（RP2D）
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 38-56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-06-19
/
否
1.患者自愿参加本研究，且书面签署知情同意书;；2.年龄在18-80 周岁，性别不限；
请登录查看1.受试者在首次服药前 2 周内接受过任何靶向治疗（包括索拉非尼）；首次服 药前 4 周内接受过除靶向治疗外的任何系统性抗癌治疗（包括化疗、生物 免疫治疗等）、以及任何肝脏局部治疗（包括但不限于小手术、经皮乙醇注 射、射频消融、经动脉[化疗]栓塞或放疗）；首次服药前 2 周内接受过任何 血液强化治疗（包括输血、血液制品或刺激血细胞生成的药物，如粒细胞 集落刺激因子 G-CSF）； 首次服药前 2 周内接受过抗肿瘤中药治疗；
2.已知为肝胆管细胞癌或混合细胞癌或纤维板层细胞癌；目前或既往患有其 他恶性肿瘤（经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除 外）， 经根治性治疗且有近 5 年内无复发转移的证据的除外；
3.有中枢神经系统或软脑膜转移（经治疗 4 周内症状控制稳定的除外）；
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
100071
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