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首页 临床进展 全子宫切除术后粘膜抑菌剂影响阴道创面愈合的随机对照临床研究

【ChiCTR2100044426】全子宫切除术后粘膜抑菌剂影响阴道创面愈合的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫良性疾病

试验通俗题目

全子宫切除术后粘膜抑菌剂影响阴道创面愈合的随机对照临床研究

试验专业题目

全子宫切除术后粘膜抑菌剂影响阴道创面愈合的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究着眼于全子宫切除术后的部分患者阴道残端愈合不良的情况，缺乏规范的临床治疗方案，拟通过术后使用粘膜抑菌剂、 改善阴道微环境， 对实施微创子宫切除手术的妇科良性疾病的患者其阴道残端愈合情况进行随机对照研究，监测不同术后方案患者的术后恢复情况，加速患者的术后康复。该临床研究为探索患者术后快速康复，提供新的药物支持，同时以此优化的术后治疗方案，造福广大术后患者。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海美宝生命科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（ 1） 符合子宫良性病变的诊断标准。 （ 2） 符合子宫全切除术的相关手术指征。 （ 3） 术前血液分析及肝肾功能检查均为正常, 且无生育要求。 （ 4） 对本研究目的意义知晓, 并签署知情同意书。 （ 5） 临床资料完整, 依从性好,能定期随访。；

排除标准

（1） 淋球菌感染患者。 （2） 对本研究中所用药物存在过敏史及禁忌症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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