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【ChiCTR2300067843】胸骨劈开术后切口感染危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067843

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开胸术后胸部切口感染

试验通俗题目

胸骨劈开术后切口感染危险因素研究

试验专业题目

胸骨劈开术后切口感染危险因素研究

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临床试验信息
试验目的

本项研究，立足于国外对SWI危险因素的研究进展，拟通过纳入合理的变量，发现国内开胸术后患者并发SWI的危险因素，完善围手术期管理，从而降低胸骨正中切开后伤口感染的发病率，缩短患者住院周期，降低医疗花费，降低死亡率。推测开胸术后SWI的发病时间

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

筛选出时间队列内所有病例组，后每个病例配4名对照，对照的选取采用与对应病例组相同手术日期加减7天，最多不超过1个月的范围，用两个随机数选取，一个随机数确定与病例组手术日期的天数，另一个随机数确定当天手术台数，两者共同确定对照的选取。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

244;61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-26

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18岁； 2、经过胸骨正中劈开入路行开胸心脏手术的患者； 3、自2011年1月至2021年1月期间就诊我院的患者； 4、诊断为胸部切口感染。；

排除标准

1、患有免疫疾病的患者； 2、行先天性心脏手术的患者； 3、病史资料不全患者。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心整形修复科

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