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【ChiCTR2000040598】脑卒中后认知障碍移动智能康复训练系统的开发与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040598

试验状态

尚未开始

药物名称

智能康复训练系统

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中后认知障碍移动智能康复训练系统的开发与应用研究

试验专业题目

脑卒中后认知障碍移动智能康复训练系统的开发与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)开发一套结合VR技术、智能化、具备自适应能力的移动认知康复训练系统; (2)考察移动智能认知康复训练系统的实用性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选择不同环境(医院,社区,家庭,养老院)中的脑卒中轻度或中度认知障碍患者作为研究对象,分为医院组、社区组、家庭组和养老院组。根据随机数字表将每组患者分为对照组和训练组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①脑血管病经治疗后病情稳定; ②年龄45岁以上,性别不限; ③具有小学或小学以上文化程度; ④轻度或中度认知功能障碍(MMSE评分为15~26分,或者MMSE﹥26分但同时MoCA<27分); ⑤可配合完成相关的评定和训练; ⑥接受规范化的药物治疗(包括改善脑循环、抗血小板、改善认知功能药物),无需特别调整; ⑦由患者本人或其法定代理人签署知情同意书。;

排除标准

①意识障碍; ②重度认知功能障碍(MMSE<15分); ③严重精神心理障碍; ④严重失语(听理解障碍无法配合训练); ⑤严重的视力、听力或运动功能障碍; ⑥严重心肺功能障碍; ⑦文盲; ⑧酗酒或药物滥用。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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