ChiCTR2500096136
正在进行
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2025-01-17
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多发性骨髓瘤相关静脉血栓栓塞症
比较阿司匹林或利伐沙班用于多发性骨髓瘤相关深静脉血栓栓塞症预防的前瞻性、多中心、开放标签、随机对照研究
比较阿司匹林或利伐沙班用于多发性骨髓瘤相关深静脉血栓栓塞症预防的前瞻性、多中心、开放标签、随机对照研究
本研究旨在评价阿司匹林和利伐沙班对中国MM人群中VTE高危风险患者的预防疗效及安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
由团队成员张波采用抽签方式分组
开放标签
自选课题（自筹）
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265
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2024-07-01
2027-07-01
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1.新诊断的MM，参考《中国多发性骨髓瘤诊治指南》（2022年修订）； 2.符合《多发性骨髓瘤相关静脉血栓栓塞症防治中国专家共识（2022版）》中VTE风险积分为高危的患者； 3.预期寿命超过12个月； 4.性别不限，年龄18-90岁； 5.血清HIV抗原或抗体阴性； 6.HCV抗体阴性，或者HCV抗体阳性但是HCV RNA阴性； 7.超声心动图提示左室射血分数不低于正常50%； 8.签署入组同意书；；
请登录查看1.孕妇或者正在哺乳期的妇女； 2.活动性的消化道溃疡； 3.活动性出血； 4.启动治疗时血小板低于50 G/L或伴有PT延长大于3秒，APTT延长大于10秒； 5.肝功能异常（ALT 或 AST>3 倍正常上限，或总胆红素>2倍正常上限）； 6.肾功能异常（肌酐清除率<30mL/min）； 7.无法配合完成临床实验； 8.正在参加其他临床试验； 9.冒烟型骨髓瘤患者，浆细胞白血病患者； 10.因为其他心脑血管疾病已经在使用抗血小板药物的患者；；
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