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【ChiCTR2100054284】如为随机对照设计，请填写随机方法内容。 生酮饮食治疗常染色体显性遗传性多囊肾病的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054284

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

常染色体显性遗传性多囊肾病

试验通俗题目

如为随机对照设计，请填写随机方法内容。 生酮饮食治疗常染色体显性遗传性多囊肾病的临床试验

试验专业题目

生酮饮食治疗常染色体显性遗传性多囊肾病的临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过观察生酮饮食对ADPKD患者肾囊肿大小及肾功能的影响，从而证实生酮饮食治疗人ADPKD的有效性，希望找到一种经济又有效的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊ADPKD患者。 2.年龄18-50岁之间，轻体力劳动者。 3.血压<140/90mmHg，或使用ACEI或ARB类药物使血压控制在140/90mmHg以下。 4.BMI 19-24 kg/m^2。 5.MRI测量tKV≥750ml，eGFR≥60ml/min。 6.受试者签署知情同意。；

排除标准

1.先天性代谢性疾病。 2.重要脏器疾病，包括：胰腺炎病史、活动性胆囊疾病、中重度肝功能损害、频发痛风、脂肪消耗障碍、严重心脏、肺疾病等。 3.糖尿病，营养不良，不能耐受生酮饮食者，生活不能自理者，不能按时随访者。 4.妊娠期女性，或有妊娠计划者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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