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【ChiCTR2600124195】基于分解-重构表征与少样本学习的个体化多模态术后长期认知下降高危筛查模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124195

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

靶点

适应症

术后认知障碍; 围术期神经认知障碍

试验通俗题目

基于分解-重构表征与少样本学习的个体化多模态术后长期认知下降高危筛查模型研究

试验专业题目

基于分解-重构表征与少样本学习的个体化多模态术后长期认知下降高危筛查模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

预防术后神经认知功能障碍(PNCD)的发生是预防老年患者手术后长期认知下降的重中之重，表征能力不足是难以个体化筛选PNCD高危患者的重要原因。申请人前期研究发现PNCD发展的中各病理生理过程分别可通过各自敏感指标分别独立定量表征，且延迟神经认知恢复(dNCR)与PNCD有重要的脑网络变化延续。本项目将利用深度学习的方法，在“分解-重构-少样本学习”的文方法指导下：首先针对dNCR中脑功能、中枢神经系统炎症以及全身炎症分别构建独立表征模型；随后由深度神经网络融合三个模态信息获得判断dNCR发生的多模态深度神经网络；最后通过摘少样本学习训练其表征PNCD发生的能力从而获得能够在麻醉手术后7日内信息基础上筛选某患要者是否为PNCD高危患者的深度神经网络。本研究着力于探究并解决PNCD发生发展中模型表征能力不足的问题；并通过构建个体化多模态高危患者筛选模型为预防PNCD的发生和早期干预提供了理论基础。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

200;50

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.病情需要拟行下肢手术，包含下肢关节置换及骨折固定手术等； 2.18kg/m^2<=BMI<=30 kg/m^2； 3.性别不限，年龄大于60岁； 4.右利手； 5.能够正常交流并配合完成认知功能评估； 6.知晓并签署知情同意书，能够在相关时间节点配合进行认知评估、检查及回访。 1.病情需要拟行下肢手术，包含下肢关节置换及骨折固定手术等；2.18kg/m^2<=BMI<=30 kg/m^2；3.性别不限，年龄大于60岁；4.右利手；5.能够正常交流并配合完成认知功能评估；6.知晓并签署知情同意书，能够在相关时间节点配合进行认知评估、检查及回访。；

排除标准

1.有核磁扫描禁忌或无法配合核磁扫描； 2.存在颅内病变或全身合并症； 3.有神经或精神疾病史或者有大脑结构异常的病史； 4.有吸毒或酗酒史； 5.依据文化程度，小学文化程度 MMSE<=20 分或初中文化程度<=22 分； 6.非右利手； 7.拒绝参加本研究或中途退出研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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