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首页 临床进展 个体化综合口腔运动干预方案对早产儿口腔运动能力及经口喂养进程的影响

【ChiCTR2300075074】个体化综合口腔运动干预方案对早产儿口腔运动能力及经口喂养进程的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075074

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不适用

试验通俗题目

个体化综合口腔运动干预方案对早产儿口腔运动能力及经口喂养进程的影响

试验专业题目

个体化综合口腔运动干预方案对早产儿吸吮功能的影响

申办单位信息
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联系人邮编

230001

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临床试验信息
试验目的

构建个体化综合口腔运动干预方案，并使用电子测定仪评估干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将患儿随机分为干预组和对照组。分组方法：使用Excel软件为编号1至38建立随机数字，后按照随机数字大小排序（升序），前50%随机数字所对应的编号为干预组，后50%为对照组。在资料收集时间范围内将符合纳入和排除标准的患儿按照入院时间先后从1至38进行编号，按照对应的随机数字入组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①出生胎龄≤34周；②出生后24h内入院；③出生体重＞1000g；④接受全管饲喂养或管饲喂养联合肠外营养。；

排除标准

①患先天性疾病，如严重唇腭裂、口腔肿瘤等不能经口喂养者，先天性遗传性代谢病，青紫型先天性心脏病，先天性胃肠道畸形等；②先天性消化道疾病及行外科手术治疗者；③有重度窒息史、颅内出血、缺血缺氧性脑病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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