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【ChiCTR2200061575】围术期持续使用S(+)-氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁的影响：随机对照、双盲试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061575

试验状态

尚未开始

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

围术期持续使用S(+)-氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁的影响：随机对照、双盲试验研究

试验专业题目

围术期持续使用S(+)-氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁的影响：随机对照、双盲试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究持续输注S(+)-氯胺酮对乳腺癌患者术后短期及长期抑郁发生率及程度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

运用SPSS软件按所需样本例数生成随机编码表，将符合纳入标准的受试者随机分为两组生理盐水组（NS组）、S(+)-氯胺酮组（ESK组）

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受单侧乳腺癌改良根治术的患者； 2. 年龄18-65岁； 3. 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级I-II级； 4. 体重指数（BMI）18-40 kg/m2； 5. 充分知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有精神分裂症、躁狂等其他精神疾病或有精神病史的患者； 2. 曾接受精神药物治疗的患者； 3. 无法控制的高血压、眼压升高； 4. 其他严重系统疾病(包括严重的心脏、肾脏和肝脏疾病)的患者； 5. 对本研究所用药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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