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【ChiCTR2300076049】苓桂气化方联合常规西药治疗射血分数保留心力衰竭的有效性和安全性的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076049

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

射血分数保留的心力衰竭

试验通俗题目

苓桂气化方联合常规西药治疗射血分数保留心力衰竭的有效性和安全性的随机对照临床研究

试验专业题目

苓桂气化方联合常规西药治疗射血分数保留心力衰竭的有效性和安全性的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在探索治疗射血分数保留的心衰的新方药，验证苓桂气化方在治疗射血分数保留的心衰的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程（CI2021A00903）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合指南早期的诊断标准； 2.导致HFpEF的基础病为高血压，和/或冠心病（包括冠脉微循环障碍）的患者； 3.中医辨证符合气化不利证见水饮内停者； 4.年龄：40-85岁； 5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.对于本研究药物过敏的患者； 2.其他类型导致HFpEF的疾病（如心肌病、右心和肺动脉高压相关的疾病、心外疾病）的患者； 3.妊娠或者哺乳期妇女； 4.存在精神疾病患者或依从性差的患者； 5.存在严重的认知功能障碍或其他原因而无法交流者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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