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【ChiCTR2200060389】老年患者围术期疼痛防治综合策略研究-多功能组合式脑电监测老年患者骨科手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200060389

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年患者围手术期疼痛防治综合策略研究

试验通俗题目

老年患者围术期疼痛防治综合策略研究-多功能组合式脑电监测老年患者骨科手术中的应用

试验专业题目

老年髋关节骨折患者在不同程度术前疼痛下发生术后谵妄概率的比较及应用脑电指数客观监测疼痛与术后谵妄的可行性研究

申办单位信息
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联系人邮编

100035

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临床试验信息
试验目的

主要研究终点:使用卡方检验比较老年患者中重度疼痛与轻度疼痛后谵妄的发生率做疼痛评分预测谵妄的ROC曲线。 次要研究目的:使用Pearson等级相关法计算两组患者在神经阻滞治疗后,腰麻后NRS与CPOT评分与PI值的相关性,并做ROC曲线判断其敏感度与特意度,PI预测谵妄的ROC曲线。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家重点研发计划(Grant No. 2018YFC2001905)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>60岁; 2. ASA分级I-III级; 3. 符合伦理,患者自愿参加,签署知情同意书。;

排除标准

1. 有精神病史; 2. 酗酒或吸毒史者; 3. 过去30天内参与其他临床药物研究者; 4. 患者自行退出; 5. 研究过程中未能取得认知功能评估及脑电监测数据; 6. 手术取消。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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