ChiCTR2000035900
尚未开始
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2020-08-19
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急性白血病
病原宏基因组测序技术(mNGS)用于急性白血病中性粒细胞缺乏伴 发热患者感染病原诊断的临床价值研究
病原宏基因组测序技术(mNGS)用于急性白血病中性粒细胞缺乏伴 发热患者感染病原诊断的临床价值研究
① 相对于传统病原学检测结果或临床最终诊断，mNGS的检测敏感度和特异性。 ② mNGS 检测对临床诊疗的影响评估。
连续入组
诊断试验新技术
N/A
未说明
中国药学会科技开发中心、天津金匙医学科技有限公司
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2020-06-01
2021-06-01
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① 15岁-65 岁急性白血病患者； ② 签署书面知情同意书； ③ 符合以下任何一类要求的患 者类型： a) 粒缺发热轻症患者，同时满足以下条件（436 例）： i. 严重中性粒细胞缺乏(ANC＜0.1×109/L)持续>7d 或者预计持续>7d; ii. 发热(腋温≥37.5℃)，并伴有寒战; iii. 入组时未经抗生素治疗过的患者; b) 感染性休克患者（20 例）； c) 疑似真菌性肺炎患者，同时满足以下条件（40 例）： i. 中性粒细胞缺乏(ANC＜0.5×109/L)，伴发热； ii. 经验治疗以持续粒缺发热且广谱抗菌药物治疗４-７ｄ无效； iii. CT 影像学检查至少存在以下 4 项之一：致密、边界清楚的病变（伴或不伴 晕征）；空气新月征；空洞；楔形、节段性或大叶性实变；反向晕轮征（即反晕征）；
请登录查看① 不考虑感染； ② 已确诊感染病原且已经使用抗菌药物 3 天以上，如真菌感染、结核感染； ③ 无法取得足量样本或者样本质量不合格； ④ HIV 患者； ⑤ 孕妇患者； ⑥ 正在参加其它临床实验的患者； ⑦ 研究者认为不适合入组的其它情况。；
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