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【ChiCTR2300070625】早期乳腺癌原发灶多基因表达谱预测远期预后的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

早期乳腺癌原发灶多基因表达谱预测远期预后的研究

试验专业题目

早期乳腺癌原发灶多基因表达谱预测远期预后的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 中国人群HR+，HER2-早期乳腺癌患者预后相关RNA表达生物标记物筛选，并体外实验初步验证其生物学功能； 2. 结合预后相关的临床病理特征，构建并验证早期HR阳性乳腺癌患者预后评估模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

未涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床确诊为早期乳腺癌女性患者； 2. 检测结果为HR+，HER2-； 3. 有足量且合格的组织标本用于基因检测； 4. 能够依从研究和随访程序。；

排除标准

1. 临床诊断为晚期乳腺癌或复发的乳腺癌患者； 2. 免疫组化结果为HR阴性HER2阳性或三阴性乳腺癌； 3. 5年内合并其他恶性肿瘤； 4. 临床诊疗信息不完整，无法满足数据分析要求的患者； 5. 样本量与质量不支持基因检测需求的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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