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【ChiCTR2500105393】人血清CTSD预测溶栓后出血转化的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

人血清CTSD预测溶栓后出血转化的机制研究

试验专业题目

人血清CTSD预测溶栓后出血转化的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.验证静脉注射rt-PA、TNK溶栓的缺血性脑卒中患者血清CTSD的水平升高，验证其相关性及CTSD在HT中的关键效应和作用机制，探究CTSD通过调节EVs的分泌作用于血脑屏障的机制。 2.基于所发现的CTSD及其下游关键分子位点，为HT的防控提供新策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;50;450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-22

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄 18-80岁(包括 18和 80 周岁); ②　诊断明确的急性缺血性卒中,发病时间(定义为“最后看起来正常的时间”)到用药时间<4.5 小时; ③　本次发病前 mRS≤1 分; ④　受试者或其监护人自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准（以下任何一项）： ① 研究期间需服用改善认知或控制精神疾病的药物 ② 有基础认知障碍疾病或精神疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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