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【ChiCTR2500105162】红外线热成像在监测和预防PACU患者拔管后关键呼吸事件的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500105162

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

红外线热成像在监测和预防PACU患者拔管后关键呼吸事件的作用

试验专业题目

红外线热成像在监测和预防PACU患者拔管后关键呼吸事件的作用

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:总结梳理红外线成像技术在术后患者监测相关的研究成果。梳理与总结红外线成像技术理论、研究与实践成果,包括对红外线成像技术在术后患者应用的研究成果进行梳理、调查和总结。同时通过比较红外线成像技术与常规呼吸监测技术在PACU术后患者拔管后的关键呼吸事件监测中的实际作用,开展RCT实验对照研究,验证比较红外线成像技术在PACU呼吸监测中的效能; 次要研究目的:基于真实世界归纳与分析术后全麻患者在PACU拔管后的关键呼吸事件状况。对PACU术后患者拔管后的关键呼吸事件进行展开调查、分析,总结或评估等过程研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有患者均接受红外线和常规法监测呼吸情况,按电脑随机数字法分成两组,红外线组按照红外线成像监测判断患者的呼吸情况,常规组按照常规监测的标准监测患者呼吸。

盲法

试验项目经费来源

无经费资助

试验范围

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目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁-70岁,ASA I-III级,拟行气管插管全麻的患者;

排除标准

孕妇、术前合并严重循环和呼吸等系统疾病的ASA IV级患者、口鼻颌面部外伤或手术史者的患者、在PACU中病情变化,不能拔除气管导管的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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