【ChiCTR2400087022】超声引导下肺复张对胸腔镜肺手术患者术后早期肺不张的影响：前瞻性、随机、对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087022

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

超声引导下肺复张对胸腔镜肺手术患者术后早期肺不张的影响：前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

超声引导下肺复张对胸腔镜肺手术患者术后早期肺不张的影响：前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息

试验目的

评价超声引导下肺复张对单肺通气胸腔镜肺手术患者术后早期肺不张的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用区组随机且隐藏随机方案。使用SPSS26.0软件生成的随机数字生成区组随机数字，区组长度为6。

盲法

试验对麻醉主管医生、手术团队、术前筛选人员、术后随访人员和统计人员设盲。在整个研究过程中（包括随访）不能对受试患者和受试患者家属揭盲。主要操作者因为试验安全性需要知道分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

156

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-07

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1）年龄≥18岁 2）ASA：I-III级 3）择期在全身麻醉下接受需OLV的胸腔镜手术（不包括急诊手术） 4）签署知情同意；

排除标准

1）任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验 2）术前有肺部手术史或未能控制的哮喘史 3）麻醉诱导前发生的、被列为肺部并发症的不良事件（误吸、中度呼吸衰竭、肺渗出、肺部感染、肺不张、心源性肺水肿、胸腔积液、气胸、肺栓塞、化脓性胸膜炎、肺出血） 4）COPD III 和 IV级（GOLD分级），肺纤维化，肺大泡，严重肺气肿或气胸。 5）合并心功能不全（NYHA心功能分级≥3级）、既往脑梗史（有既往住院史并治疗）、颅内高压、严重肝脏疾病（如肝硬化Child-Pugh得分B或C）或慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30ml / min）者 6）已参与其他临床试验；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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