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【ChiCTR2400079651】铁代谢紊乱与脓毒症相关肝损伤相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

铁代谢紊乱与脓毒症相关肝损伤相关性的研究

试验专业题目

铁代谢相关指标血清铁、铁蛋白与脓毒症相关肝损伤发生发展及预后相关性的研究

申办单位信息
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联系人邮编

225001

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临床试验信息
试验目的

探究铁代谢相关指标与脓毒症相关肝损伤发生发展及预后的关系并探索其机制，为后续脓毒症相关肝损伤的早期识别和诊断提供可供借鉴的经验，从而减少脓毒症患者肝损伤的发生，进而降低病死率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)根据 sepsis-3诊断为脓毒症的患者：①感染或高度怀疑感染；②且SOFA 评分≥2 分； (2)根据拯救脓毒症运动诊断为脓毒症相关性肝损伤的患者：①胆红素＞34.2μmol/L和 发 生 国 际 标 准 化 比（ INR）＞1.5 ；或②ALT或AST高于正常上限10 倍； (3)年龄≥18周岁； (4)对本研究的过程及目的知情同意，自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

(1)慢性肝脏疾病或者慢性肝功能障碍急性发作； (2)药物性肝损伤； (3)肝移植病史； (4)入组前诊断脓毒症超过 24 小时； (5)有输血史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

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研究负责人邮编

225001

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