【ChiCTR2400079651】铁代谢相关指标血清铁、铁蛋白与脓毒症相关肝损伤发生发展及预后相关性的研究
登记号
ChiCTR2400079651
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
铁代谢紊乱与脓毒症相关肝损伤相关性的研究
试验专业题目
铁代谢相关指标血清铁、铁蛋白与脓毒症相关肝损伤发生发展及预后相关性的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脓毒症
申办单位
江苏省苏北人民医院
申办者联系人
王添未
联系人邮箱
wangtianwei0912@163.com
联系人通讯地址
江苏省扬州市南通西路98号苏北人民医院
联系人邮编
225001
研究负责人姓名
邵俊
研究负责人电话
+86 180 5106 1365
研究负责人邮箱
sjun1982@163.com
研究负责人通讯地址
江苏省扬州市南通西路98号苏北人民医院
研究负责人邮编
225001
试验机构
江苏省苏北人民医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
探究铁代谢相关指标与脓毒症相关肝损伤发生发展及预后的关系并探索其机制，为后续脓毒症相关肝损伤的早期识别和诊断提供可供借鉴的经验，从而减少脓毒症患者肝损伤的发生，进而降低病死率。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-08
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
(1)根据 sepsis-3诊断为脓毒症的患者：①感染或高度怀疑感染；②且SOFA 评分≥2 分；
(2)根据拯救脓毒症运动诊断为脓毒症相关性肝损伤的患者：①胆红素＞34.2μmol/L和 发 生 国 际 标 准 化 比（ INR）＞1.5 ；或②ALT或AST高于正常上限10 倍；
(3)年龄≥18周岁；
(4)对本研究的过程及目的知情同意，自愿参加并签署知情同意书；
排除标准
(1)慢性肝脏疾病或者慢性肝功能障碍急性发作；
(2)药物性肝损伤；
(3)肝移植病史；
(4)入组前诊断脓毒症超过 24 小时；
(5)有输血史；
是否属于一致性评价
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