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【ChiCTR1800019841】中国患者瓣膜置换术后早期不同抗凝治疗的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

中国患者瓣膜置换术后早期不同抗凝治疗的比较

试验专业题目

心脏瓣膜置换术后早期应用低分子肝素桥接抗凝的临床观察

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

730000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨心脏瓣膜置换术后早期不同的桥接抗凝治疗方法。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

研究员采用随机数余数分组法； （1） 编号：根据患者样本量编号 （2） 获取随机数字；采用随机数字表 （3） 求余数：随机数除以组数求余数，若整除则取组数 （4） 分组：按余数分组 （5） 调整 预计分3组，LMWH组、肝素组、肝素+LMWH组，每组预计各纳入150人，共450人

盲法

未说明

试验项目经费来源

兰州大学第一医院院内科研基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-15

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18年、行心脏瓣膜置换术；

排除标准

孕妇、近期的神经事件、术前或术后严重肾功能不全(血肌酐>150umol/L)、透析患者、主动脉夹层、恶劣的围手术期状态、行主动脉内气囊反搏、术后气管插管时间超过48小时、术后低分子量肝素（LMWH）桥接抗凝时间少于2天。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730000

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