CTR20211280
已完成
保肺颗粒
中药
保肺颗粒
2021-06-09
CXZL1700043
/
适用于治疗慢性阻塞性肺疾病的肺脾气虚证。
保肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病Ⅱ期临床试验。
保肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病（肺脾气虚证）安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验。
201401
探索性评价保肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期（肺脾气虚证）的安全性和有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 216 ；
2021-09-13
2024-05-20
否
1.符合慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断，肺功能分级Ⅱ～Ⅳ级；
请登录查看1.诊断为哮喘、活动性肺结核病、肺癌、弥漫性泛细支气管炎、肺切除、肺减容术（12个月内）、严重支气管扩张症、肺间质性疾病、呼吸衰竭或其他活动性肺脏疾病；
2.严重的心脏系统疾病（充血性心力衰竭，按照NYHA分级严重程度级别为Ⅲ~Ⅳ级；影响血液动力学状况的显著心律失常或心瓣膜异常；近1个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死病史）；
3.合并严重的消化系统、内分泌系统、神经系统疾病或其他疾病，研究者判断影响受试者入组后的有效性、安全性评价或依从性；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
200120
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