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【ChiCTR1800017047】经培训超声内镜医师进行现场细胞病理学评估（ROSE）对胰腺实性占位EUS-FNA准确率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺实性占位

试验通俗题目

经培训超声内镜医师进行现场细胞病理学评估（ROSE）对胰腺实性占位EUS-FNA准确率的影响

试验专业题目

经培训超声内镜医师进行现场细胞病理学评估（ROSE）对胰腺实性占位EUS-FNA准确率的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨经培训内镜医师实施ROSE对胰腺实性占位EUS-FNA准确率的影响。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-30

试验终止时间

2019-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.B超/CT/MRI提示胰腺实性占位，需要行EUS-FNA明确性质；EUS明确证实，且病灶长轴直径>1 cm。EUS影像中病灶以实性成分为主（实性回声/囊性回声>60％，即在实性占位中，部分病灶可因出现坏死液化而在超声影像中有囊性回声） 3.签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者有凝血功能异常(血小板计数< 60×109/L或国际标准化比值INR>1.5)； 2. 近期口服抗凝药物； 3. 穿刺路径有血管存在，或是穿刺距离过远、有消化道改道手术史而预计无法完成EUS-FNA操作； 4. 无法耐受麻醉； 5. 不同意参加研究； 6. 由研究者判断不合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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