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首页 临床进展 SGLT-2i在防治乳腺癌合并T2DM化疗过程中心脏毒性的作用

【ChiCTR2100048421】SGLT-2i在防治乳腺癌合并T2DM化疗过程中心脏毒性的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048421

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌合并糖尿病

试验通俗题目

SGLT-2i在防治乳腺癌合并T2DM化疗过程中心脏毒性的作用

试验专业题目

SGLT-2i在防治乳腺癌合并T2DM化疗过程中心脏毒性的作用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探寻SGLT-2i是否能减少乳腺癌合并2型糖尿病（T2DM）患者化疗中的心血管不良事件。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本试验为非随机对照试验，根据患者自身用药意愿将患者分为实验组与对照组，用药前将与患者签署知情同意书

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆市科技局

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

2023-10-28

是否属于一致性

/

入选标准

病理明确诊断为乳腺癌需要进行以蒽环类药物为基础的化疗且既往或此次明确诊断为T2DM的女性患者。；

排除标准

1.年龄＜18岁或＞85岁； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.确诊时经影像学或病理学证实已出现全身转移 ； 4.化疗开始前已出现心力衰竭、急性冠脉综合征等严重心血管疾病 ； 5.严重肾功能不全（eGFR＜45 ml/min/1.73 m^2）； 6.严重肝功能不全等其他严重危及生命的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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