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【ChiCTR2300071761】脱敏调窍方配合鹅不食草散外治干预变应性鼻炎的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071761

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

脱敏调窍方配合鹅不食草散外治干预变应性鼻炎的随机对照研究

试验专业题目

脱敏调窍方配合鹅不食草散外治干预变应性鼻炎的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床试验脱敏调窍方联合鹅不食草散治疗变应性鼻炎的疗效和安全性,为变应性鼻炎的临床治疗寻找有效、安全、无副作用、方便、经济负担小的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

朱博采用SAS进行分层区组随机分组实验

盲法

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述中西医诊断标准的患者; 2.性别不限,年龄在 18-60岁之间,能客观准确表达治疗疗效的患者; 3.受试者知情同意并签署知情同意书; 4.同意在本研究治疗过程中,不再接受其他可能影响观察结果的治疗。;

排除标准

1.不符合以上纳入标准者; 2.妊娠或哺乳期妇女;合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者及严重精神障碍患者;伴有过敏性哮喘者;合并鼻窦炎或鼻息关治疗药物过敏者; 3.已经接受过相关治疗,纳入研究后将影响观察指标的患者; 4.依从性差,未按规定进行治疗的患者; 5.治疗前 2个月内,使用过鼻黏膜给药的相关治疗,纳入研究后会影响观察指标的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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