【ChiCTR2300071782】亲子间大脑同步与抑郁症青少年情绪调节之间的关系

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071782

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

亲子间大脑同步与抑郁症青少年情绪调节之间的关系

试验专业题目

亲子间大脑同步与抑郁症青少年情绪调节之间的关系

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.比较抑郁症青少年与其父母之间的大脑同步与正常对照之间的差异，探索亲子间大脑同步与情绪调节之间的关系。 2.探索抑郁症严重程度与亲子间大脑同步之间的相关性。 3.探索身体同步节律运动对大脑同步性的影响以及对情绪调节和抑郁症状的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机软件对受试者进行随机化分配。

盲法

无

试验项目经费来源

研究经费

试验范围

目标入组人数

100;50

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2026-05-06

是否属于一致性

入选标准

抑郁症组入组标准 1.符合DSM-Ⅳ单相抑郁的诊断标准，HAMD＞8分； 2.年龄12-18岁，右利手，汉族，能接受家属参与治疗过程； 3.患者与父母（或其中一方）居住在一起； 4.患者和家属自愿参与研究并签署知情同意。健康对照组入组标准 1. 采用中文版MINI-国际神经精神病学访谈(MINI)进行筛查，既往、现无精神疾病，无精神障碍家族史； 2. 年龄12-18岁，右撇子，汉族； 3. 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

抑郁症组排除标准 1.近2周有自杀计划，或一年之内有过自杀行为者； 2.严重的脑血管疾病及脑外伤等神经系统损伤； 3.严重的躯体疾病，生活不能自理； 4.共病物质滥用（烟草除外）； 5.伴随严重的精神运动迟滞不能完成评估者。健康对照组排除标准与患者组排除标准一致的基础上，健康对照如有一级亲属被诊断过精神疾病或存在精神疾病治疗史的将会被排除出组。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京回龙观医院

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