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【ChiCTR2300067824】改良面部埋线法治疗顽固性面瘫的疗效观察及对神经营养因子表达的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067824

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顽固性面瘫

试验通俗题目

改良面部埋线法治疗顽固性面瘫的疗效观察及对神经营养因子表达的影响

试验专业题目

改良面部埋线法治疗顽固性面瘫的疗效观察及对神经营养因子表达的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验的临床研究方法，遵循循症医学的原则，对改良面部埋线法治疗顽固性面瘫的临床疗效进行客观的评价和验证；观察改良面部埋线法治疗顽固性面瘫的临床疗效和安全性指标，并探讨改良面部埋线法治疗该病的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

医师采用随机数字表法，将患者随机分配到治疗组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

广东省针灸协会

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《神经病学》顽固性面瘫的诊断标准； 2.House-Brackmann（H-B）分级属于第Ⅱ级~第Ⅴ级，发病超过2个月且未接受过系统埋线治疗，仍遗留有周围性面瘫的临床表现； 3.年龄为18～65岁； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.颅内占位或外伤、中耳炎等疾病或手术引起的周围性面神经麻痹患者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.合并有糖尿病且血糖控制不良者； 4.合并有肿瘤、结核、严重高/低血压、严重心肝肾疾病、血液病、精神病等患者； 5.合并凝血功能障碍者； 6.不能配合的试验者； 7.对羊肠线过敏的患者； 8.瘢痕体质患者； 9.面部痤疮或溃疡患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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