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首页 临床进展 非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症患者的疗效分析及对肾功能的影响

【ChiCTR-IPR-17011837】非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症患者的疗效分析及对肾功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011837

试验状态

正在进行

药物名称

非布司他

药物类型

化药

规范名称

非布司他

首次公示信息日的期

2017-07-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症患者的疗效分析及对肾功能的影响

试验专业题目

非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症患者的疗效分析及对肾功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症患者的疗效及对肾功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机对照试验（非布司他组和别嘌呤醇组）

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-06

试验终止时间

2018-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~65岁（2）符合KDIGO指南中CKD的诊断标准且未行透析的患者,估算肾小球滤过率（eGFR）采用CKD-EPI公式计算（3）符合高尿酸血症诊断标准：正常嘌呤饮食下非同日两次空腹血尿酸水平男性 > 420 umol/L女性 > 360 umol/L 绝经期后按男性标准（4）入组前1个月未使用任何降尿酸药物。；

排除标准

（1）肝功能异常者（ALT、AST > 正常值2倍）；（2）痛风、急性肾损伤、进入透析治疗、消化道溃疡活动期、恶性肿瘤、血液系统疾病或其他严重疾病；（3）应用糖皮质激素和免疫抑制剂治疗者；（4）因个人原因终止治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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