ChiCTR2100046549
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健脾生血片
中成药
健脾生血片
2021-05-21
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慢性肾脏病 肾性贫血
健脾生血片治疗肾性贫血的疗效及机制探讨
健脾生血片治疗肾性贫血的疗效及机制探讨
观察并评价健脾生血片治疗非透析慢性肾脏病患者肾性贫血的有效性和安全性，并探索健脾生血片在临床治疗中是否具有改善患者肾功能以及降低铁调素的作用，及其相关机制。
随机平行对照
上市后药物
由不参与研究的观察员通过随机数字表法进行随机化。
未说明
武汉健民药业集团股份有限公司
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100
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2021-05-01
2022-05-01
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1.年龄：18~75岁； 2.性别：男女不限； 3.血红蛋白低于正常值但＞90g/L，且转铁蛋白饱和度(TSAT)＜25%和铁蛋白＜200μg/L； 4.慢性肾脏病且非透析的病人。；
请登录查看1.入组前一个月内使用过静脉铁剂、口服铁剂或者EPO者； 2.患有血色素沉着症或含铁血黄素沉着症； 3.同时患有急慢性感染性疾病(如感冒、肝炎等)、肿瘤、血液系统疾病； 4.有消化性溃疡、溃疡性肠炎、胰腺炎、肠道炎症、酒精中毒患者； 5.对本药物过敏或有过敏体质患者； 6.入组前一个月内营养状况不佳者； 7.同时进行其他干预性临床研究患者； 8.孕妇及哺乳期妇女。；
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