【ChiCTR2600127670】太极拳及其联合弹力带抗阻训练对中老年肌少症人群功能移动能力的影响：一项12周三臂随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127670

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-05

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

太极拳及其联合弹力带抗阻训练对中老年肌少症人群功能移动能力的影响：一项12周三臂随机对照试验

试验专业题目

太极拳及其联合弹力带抗阻训练对中老年肌少症人群功能移动能力的影响：一项12周三臂随机对照试验

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315211

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临床试验信息

试验目的

探究12周太极拳联合弹力带抗阻训练是否较太极拳训练更能改善中老年肌少症人群的功能移动能力，主要结局为TUG时间从基线至12周的变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化方法。随机分配序列由一名独立研究人员使用R软件预先生成。将符合纳入标准、签署书面知情同意书并完成基线评估的受试者，按照1:1:1的比例随机分配至太极拳联合弹力带抗阻训练组、太极拳组或对照组。

盲法

由于本研究为运动干预试验，受试者和干预实施人员无法实施盲法。结局评估人员在研究期间不知晓受试者的分组信息，并不参与随机序列生成、信封制备、分组实施或干预管理。受试者将在12周结局评估前被提醒，不向评估人员透露其所接受的干预类型。统计分析前，三个研究组将采用编码形式进行标记，统计分析人员在主要分析完成前不知晓编码所对应的具体干预组别。主要分析完成后，再进行组别揭盲和结果解释。

试验项目经费来源

本研究由中国国家重点研发计划（2024YFC3607305）、浙江省自然科学基金联合基金（LKLY26H170001）、浙江省教育科学规划重点项目（2025SB084）、浙江省教育厅科研基金（Y202559510）、宁波市重点研发计划（2022Z196）、浙江省康复医学会科研专项基金（ZKKY2023001）、宁波市运动与医学结合研究院（No.2023001）、宁波市骨科与运动康复临床研究中心（No.2024L004）以及宁波大学王宽诚大成基金资助。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥50岁； 2.符合AWGS 2025肌少症诊断标准，即同时存在低肌力和低肌肉量。低肌力采用握力判定，其中50-64岁男性<34.0 kg、女性<20.0 kg；65岁及以上男性<28.0 kg、女性<18.0 kg。低肌肉量采用生物电阻抗分析法测量ASMI判定，其中50-64岁男性<7.6 kg/m²、女性<5.7 kg/m²；65岁及以上男性<7.0 kg/m²、女性<5.7 kg/m²； 3.能够独立行走，不依赖助行器，并能够完成TUG、SPPB及训练相关动作； 4.能够理解研究目的和流程，自愿参加研究并签署书面知情同意书； 5.近3个月未参加结构化的规律性运动训练，包括太极拳、抗阻训练、平衡训练或其他系统性功能训练； 6.经研究人员筛查后认为可以安全参加低至中等强度运动训练。 1.年龄≥50岁；2.符合AWGS 2025肌少症诊断标准，即同时存在低肌力和低肌肉量。低肌力采用握力判定，其中50-64岁男性<34.0 kg、女性<20.0 kg；65岁及以上男性<28.0 kg、女性<18.0 kg。低肌肉量采用生物电阻抗分析法测量ASMI判定，其中50-64岁男性<7.6 kg/m²、女性<5.7 kg/m²；65岁及以上男性<7.0 kg/m²、女性<5.7 kg/m²；3.能够独立行走，不依赖助行器，并能够完成TUG、SPPB及训练相关动作；4.能够理解研究目的和流程，自愿参加研究并签署书面知情同意书；5.近3个月未参加结构化的规律性运动训练，包括太极拳、抗阻训练、平衡训练或其他系统性功能训练；6.经研究人员筛查后认为可以安全参加低至中等强度运动训练。；

排除标准

1.存在严重心血管、呼吸系统、代谢性疾病或其他运动禁忌证，经研究人员判断不适合参加低至中等强度运动训练； 2.近6个月发生下肢骨折、严重下肢损伤或接受下肢手术，或存在严重髋、膝、踝关节疼痛及明显活动受限，影响训练或测试完成； 3.存在明显影响步态、平衡、运动控制或测试配合的疾病或功能障碍，如帕金森病、脑卒中后明显运动障碍、严重周围神经病变、严重前庭功能障碍或严重认知障碍等； 4.存在影响生物电阻抗分析安全性或准确性的情况，如植入式电子医疗设备、明显水肿，或研究人员判断不适合接受生物电阻抗分析测试的其他情况； 5.正在参加其他可能影响肌肉量、肌力、身体功能或功能移动能力的运动、营养、药物或康复干预研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

315211

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