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首页 临床进展 基于代谢指标的预测非酒精性脂肪性肝病的新型列线图模型的开发和验证

【ChiCTR2100046591】基于代谢指标的预测非酒精性脂肪性肝病的新型列线图模型的开发和验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046591

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

基于代谢指标的预测非酒精性脂肪性肝病的新型列线图模型的开发和验证

试验专业题目

基于代谢指标的预测非酒精性脂肪性肝病的新型列线图模型的开发和验证

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临床试验信息
试验目的

拟开发出基于代谢指标的预测NAFLD的新型列线图模型，以便于早期识别NAFLD的患病风险。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究收集三年来就诊于大连医科大学附属第二医院内分泌科的所有住院患者资料。根据最终诊断有或无非酒精性脂肪性肝病对参与者进行分组。因此，无需使用随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

辽宁省教育厅课题《血清代谢组学对大连市代谢综合征预警模型的研究》（LZ2020009）

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-24

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

收集大连医科大学附属第二医院内分泌科近3年的18-75岁患者数据，包括年龄、性别、疾病史、血脂（至少包含TG、HDL）、血尿酸、血压、空腹血糖、BMI、WC、ALT、AST、GGT、氨基酸、肉碱、脂肪酸。；

排除标准

1.有恶性肿瘤、严重心血管系统疾病（心肌梗死、心力衰竭、致死性心律失常等）、严重肾功能不全、严重血液系统疾病、呼吸衰竭、自身免疫性疾病病史者； 2.有病毒性肝炎、自身免疫性肝病（自身免疫性肝炎、乳糜泻、原发性胆管炎、原发性硬化性胆管炎等）、药物性肝损伤（由草药或膳食补充剂等引起的肝病）、代谢性肝病（威尔逊氏病、α -1-抗胰蛋白酶缺乏症、血色素沉着症、糖原储存障碍、胆固醇储存障碍等）病史者或有其他已知慢性肝病病史者； 3.过量饮酒者（女性> 70 g乙醇/周或男性> 140 g乙醇/周）； 4.正在使用免疫抑制剂或全身性糖皮质激素； 5.健康调查、人体测量或实验室数据不完整。；

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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