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【ChiCTR2200065801】影像三维重建在食管鳞癌患者免疫治疗联合新辅助化疗效果评价中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065801

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

影像三维重建在食管鳞癌患者免疫治疗联合新辅助化疗效果评价中的应用

试验专业题目

影像三维重建在食管鳞癌患者免疫治疗联合新辅助化疗效果评价中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用医学影像三维重建软件计算新辅助治疗前后患者肿瘤的体积变化及肿瘤退缩情况，探索建立软件计算出的肿瘤退缩情况与病理肿瘤退缩等级（TRG）之间的联系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究未采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.局部进展期-局部晚期的食管鳞癌患者（治疗前分期为T2-4N0-2M0）且未参加其他临床试验者； 2.在受试中心规律行两周期新辅助治疗（免疫治疗联合化疗）； 3.有新辅助治疗前后的完整胸部CT影像资料； 4.新辅助治疗后行微创食管癌切除术，切除食管肿瘤标本行病理活检； 5.患者自愿参加本次研究； 6.配合随访、检查，能够签署知情同意书。；

排除标准

1.住院期间死亡的患者； 2.食管胃结合部肿瘤患者； 3.无完整影像资料的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军特色医学中心胸外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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