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【ChiCTR2300070887】痔激光消融联合黏膜悬吊固定术治疗II-III度痔的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070887

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔

试验通俗题目

痔激光消融联合黏膜悬吊固定术治疗II-III度痔的临床研究

试验专业题目

痔激光消融联合黏膜悬吊固定术治疗II-III度痔的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察临床疗效及经济学指标，评价痔激光消融联合黏膜悬吊固定术的近期、远期疗效和安全性，形成一套治疗混合痔的可行微创技术方案，为进一步推广应用奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机自动生成的随机数字按照1:1设置试验组和对照组表

盲法

无

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合脾虚气陷型II-III度痔的中西医诊断标准; 2）年龄18-65岁, 性别不限; 3）无手术禁忌证; 4）6个月内未接受过任何专科仪器、手术治疗; 5）自愿加入本试验, 并签署知情同意书。；

排除标准

1）炎症性肠病伴肛周病变；2）合并肛瘘、肛周感染；3）曾行痔吻合器手术者；4）伴有急性传染病、糖尿病、高血压（术前血压不宜超过160/90mmHg）、心脏病、心功能不全、严重贫血者; 5）造血、凝血机能障碍者; 6）经期、妊娠期妇女; 7）合并其他重症疾患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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