ChiCTR-TRC-10000850
结束
艾拉莫德片
化药
艾拉莫德片
2010-04-26
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类风湿关节炎
艾拉莫德片治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床试验
艾拉莫德片治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床试验
230032
比较研究艾拉莫德片和阳性对照药尼美舒利片及安慰剂对照治疗RA的疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
计算机软件
受试者 盲法
扬子江药业集团有限公司
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600
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2008-09-01
2010-06-30
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(1)确诊为活动性RA的患者，年龄18～65岁，男女兼有； (2)依从性好的住院或门诊病人，并符合选择标准； (3)关节功能Ⅱ~Ⅲ级； (4)能保证进行8wk的治疗；(5)试验前签署知情同意书。；
请登录查看肝功能异常，ALT超过正常上限1.5倍者，肌酐异常者，乙肝表面抗原阳性者，抗-HCV和HCV RNA阳性；有严重的心、肾等重要脏器损伤和血液、内分泌系统病变及病史者；免疫缺陷、未控制的感染及活动性或复发性消化道溃疡患者；孕妇、哺乳期妇女及打算近期受孕的女性；有相关药物过敏史和过敏体质者；有大量饮酒史者；最近接种活疫苗者；近三个月内参加过其它新药临床试验者；近三个月内使用过生物制剂；使用疾病调修药时间小于3个月；；
请登录查看安徽医科大学国家药品临床研究基地
230032
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