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首页 临床进展 儿童血友病关节病超声量化评分的前瞻性、多中心协作研究

【ChiCTR-DDC-16008749】儿童血友病关节病超声量化评分的前瞻性、多中心协作研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDC-16008749

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血友病

试验通俗题目

儿童血友病关节病超声量化评分的前瞻性、多中心协作研究

试验专业题目

儿童血友病关节病超声量化评分的前瞻性、多中心协作研究

申办单位信息
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510000

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临床试验信息
试验目的

血友病关节炎（Hemophilic arthropathy）系血友病反复发作的关节腔出血导致的不可逆关节损伤。本研究拟结合国外血友病关节超声的经验和方法，与核磁共振成像对比，研究各年龄段儿童关节超声特点、小儿血友病关节超声表现及评分方法，为进一步制定中国儿童血友病关节超声规范、诊断标准、量化评分标准提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

超声检查者入组标准：各参与单位的检查者（超声科医师），均需以本超声检查方案为依据，进行培训和实际操作考核，检查者组间盲法测量考核，上述考核均通过后，方可入组进行样本病例超声检查工作。 每个参与研究的医学中心，将执行本血友病关节超声存图规范、测量及评分标准的建议方案。将检查图像、报告及评分使用DVD、U盘等方式数据保存。定期在各参与研究中心间入组医师间进行超声图像、超声诊断、超声评分系统的盲法交叉测量，已消除检查医师间的人员偏倚。

盲法

盲法交叉测量

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

血友病诊断符合《2013年血友病诊断与治疗中国专家共识》诊断标准。；

排除标准

排除标准可能累及儿童关节其他疾病主要包括但不限于以下疾病 1. 其他遗传性凝血因子缺乏性疾病 2. 获得性凝血因子缺乏 3. 血管性血友病(vWD) 4. 获得性血友病 5. 遗传性凝血网子Ⅺ缺乏 6. 化脓性关节炎 7. 化脓性骨髓炎 8. 暂时性的滑膜炎 9. 过敏性紫癜导致的关节出血；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

夏焙/深圳市儿童医院;李军/中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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