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首页 临床进展 溶清保花栓粉联合氨氯地平对高血压患者降压疗效的临床研究

【ChiCTR2200065430】溶清保花栓粉联合氨氯地平对高血压患者降压疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压病

试验通俗题目

溶清保花栓粉联合氨氯地平对高血压患者降压疗效的临床研究

试验专业题目

溶清保花栓粉联合氨氯地平对高血压患者降压疗效的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：溶清保花栓粉联合氨氯地平对高血压患者降压疗效的影响； 探索性目的：溶清保花栓粉对高血压患者血脂、HCY、炎症因子、颈动脉粥样硬化斑块的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥45岁，性别不限； 2.颈动脉超声示颈动脉粥样硬化斑块者； 3.已诊断高血压的患者，经过三个月的生活方式干预，血压水平在140mmHg≤收缩压＜160mmHg和（或）90mmHg≤舒张压＜100mmHg的高血压患者； 4.现正在规律服用降压药物的高血压患者，服药前最高血压不超过160/100mmHg，愿意停用目前降压药物2周。；

排除标准

1.对研究药品中任何成分过敏者； 2.既往或现有临床诊断为心脏疾病的患者； 3.既往或现有临床诊断为脑血管病的患者； 4.既往或现有临床诊断为肾脏疾病的患者； 5.既往或现有临床诊断为糖尿病患者； 6.既往或现有临床诊断为外周血管疾病的患者； 7.继发性高血压； 8.重症肝病患者（肝功丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素高于正常值上限）； 9.肌酸激酶（CK）高于正常值上限； 10.血压经服用降压药后仍控制不佳（收缩压≥160mmHg，和/或舒张压≥100mmHg； 11.风湿免疫疾病、恶性肿瘤等； 12.各种急慢性感染性疾病及急性代谢紊乱者。；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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