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【ChiCTR-ICR-15007132】免气腹与气腹腹腔镜胆囊切除术前瞻性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石、胆囊炎、胆囊息肉

试验通俗题目

免气腹与气腹腹腔镜胆囊切除术前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

免气腹与气腹腹腔镜胆囊切除术前瞻性、随机对照临床研究

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150001

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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性、随机对照临床研究，比较免气腹LC和气腹 LC之间术中及术后统计学指标差异，探讨手术方式对于患者的影响、以及免气腹腹腔镜胆囊切除术的可行性、安全性、优势及不足。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

术前一天，由第三方随机抽签决定患者手术方式

盲法

/

试验项目经费来源

中国卫生与计划生育委员会卫生技术发展中心项目基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2016-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄：18岁-70岁；2)性别：不限；3)BMI＜30Kg/m2；4)纳入标准：胆囊良性疾病（胆囊结石、胆囊炎、胆囊息肉样病变）；

排除标准

1)有严重基础疾病，无法耐受手术级麻醉或有明确手术禁忌征者;2)拒绝接受腹腔镜手术者;3)妊娠妇女;4)年龄小于18岁或大于70岁者;5)胆囊恶性疾病;6)合并肝内外胆管结石; 7)合并急性胆管炎；8)BMI＞30Kg/m2;9)有上腹部手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150001

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