ChiCTR2100042044
正在进行
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2021-01-12
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食管静脉曲张胃镜下麻醉
甲苯磺酸瑞马唑仑用于食管静脉曲张胃镜下治疗患者中的应用研究
甲苯磺酸瑞马唑仑用于食管静脉曲张胃镜下治疗患者中的应用研究
通过研究比较不同镇静药物应用于无痛胃镜下食管静脉曲张治疗患者，探索甲苯磺酸瑞马唑仑作为新型镇静药物的有效性和安全性，为临床药物选择及应用提供依据。
随机平行对照
上市后药物
使用计算机SPASS软件完全随机化分组，按A组和B组1:1的比例产生随机数字及随机编号。A组使用甲苯磺酸瑞马唑仑，B组使用丙泊酚。试验对象对所使用药物采用盲法，量表评估人员对试验用药及分组采用盲法。
未说明
中国健康促进基金会
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142
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2021-01-01
2021-12-31
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1.计划接受无痛胃镜下治疗的食管静脉曲张患者； 2.年龄在18周岁以上，性别不限； 3.ASA 评分为Ⅰ-Ⅲ级； 4.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；
请登录查看1.对苯二氮卓类药物、氟马西尼、阿片类药物、纳洛酮、丙泊酚、大豆、花生过敏者； 2.长期使用或滥用苯二氮卓类药物、阿片类药物者； 3.重症肌无力、精神分裂症、严重抑郁状态者； 4.在过去两年中有吸毒或酗酒史者； 5.低血压或休克患者； 6.16岁以下患者； 7.孕妇和哺乳期患者； 8.过往有异常手术麻醉恢复史者； 9.过往参加过与甲苯磺酸瑞马唑仑相关临床试验者； 10.无法与研究者进行有效沟通或根据研究者认为不合适者。；
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