CTR20231190
进行中（招募中）
脊痛宁片
中药
脊痛宁片
2023-05-12
CXZL1600016
/
脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）
一项比较脊柱关节炎患者给予脊痛宁片与安慰剂改善疾病整体情况的临床试验
脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验
300410
主要目的：根据达到ASAS20的改善的受试者比例，评估脊痛宁片的疗效在活动期ax-SpA成人受试者中的有效性； 次要目的：评估脊痛宁片在改善其他关键功能、症状结局中的疗效；评估脊痛宁片在成人ax-SpA受试者中的安全性； 其他目的：评估在其他方面的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 408 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-11
/
否
1.年龄在18 ~ 65周岁（含18与65周岁），性别不限；
请登录查看1.入组前2周内接受过非甾体抗炎药；
2.入组前4周内接受过治疗脊柱关节炎中成药或中药汤剂、化学药（如柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特、羟基氯喹、环磷酰胺、硫唑嘌呤等）、阿片类镇痛药物（如美沙酮、吗啡等）、JAK抑制剂药物（如托法替布等）、全身糖皮质激素治疗；
3.入组前8周内接受过脊柱或关节手术治疗；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300381
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