CTR20181893
进行中（招募完成）
脊痛宁片
中药
脊痛宁片
2019-06-06
企业选择不公示
/
适用于脊柱关节炎属肾阳亏虚、瘀血痹阻证
脊痛宁片治疗脊柱关节炎
脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）有效性和安全性的II期临床试验
300499
1） 初步评价脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）改善患者的关节功能和疼痛症状的有效性； 2） 探索脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）的最佳剂量； 3） 评价脊痛宁片临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-06-17
/
否
1.1) 年龄18至65周岁之间（均含），性别不限；
请登录查看1.1) 入组前2周内接受过非甾体抗炎药治疗；
2.2) 入组前4周内接受过缓解病情抗风湿中药或化学药(如柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特、氯喹、雷公藤总苷、环磷酰胺、硫唑嘌呤等)、阿片类镇痛药物（如美沙酮、吗啡等）、全身糖皮质激素治疗；
3.3) 入组前3个月内使用过对脊柱关节炎有治疗作用的生物制剂；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300381
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