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【CTR20181893】脊痛宁片治疗脊柱关节炎

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基本信息
登记号

CTR20181893

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

脊痛宁片

药物类型

中药

规范名称

脊痛宁片

首次公示信息日的期

2019-06-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于脊柱关节炎属肾阳亏虚、瘀血痹阻证

试验通俗题目

脊痛宁片治疗脊柱关节炎

试验专业题目

脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）有效性和安全性的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300499

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1） 初步评价脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）改善患者的关节功能和疼痛症状的有效性； 2） 探索脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）的最佳剂量； 3） 评价脊痛宁片临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-06-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 年龄18至65周岁之间（均含），性别不限；

排除标准

1.1) 入组前2周内接受过非甾体抗炎药治疗；

2.2) 入组前4周内接受过缓解病情抗风湿中药或化学药(如柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特、氯喹、雷公藤总苷、环磷酰胺、硫唑嘌呤等)、阿片类镇痛药物（如美沙酮、吗啡等）、全身糖皮质激素治疗；

3.3) 入组前3个月内使用过对脊柱关节炎有治疗作用的生物制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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